提议开个见面会的提议,而是直接拉着吴子墨进了自己办公室。
“有大事就说说看,具体事务别烦我。你在总部我就不来了,如果出差的话,我每天来两个小时。”刚一进办公室,周昊看到自己办公桌上以及放了高高一沓文件后,第一时间从办公室门退了出来,非常郑重的对吴子墨发出声明。
“知道的,那些都是董事长变更需要签字的手续,还有这段时间累积下来的重大合同而已。对了,昨天已经和那些三甲医院的合同已经签署了,不过有一家医院没有签,他们提出我们必须支付Ⅰ期临床试药经费,还推荐了几家中介公司给我。这件事情我觉得非常蹊跷,今天要好好商议商议。”
周昊一听便笑了,摇头道:“何止是蹊跷,人家在欺负我们是医药行业新人,准备搞我们呢!这事情越来越好玩了。”
作为医生,周昊自然知道新药临床试验过程有着各种利益。
每种药物上市之前,都要进行人体试验,分Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期。
Ⅰ期试验要求在健康人群中间进行,测试人体对药物的反应。
Ⅱ期试验在病人中进行。初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验做准备。
Ⅲ期试验也是在病人中进行。主要确定对不同的患者人群的用药剂量方案,评价试验药物在治疗目标适应症时的总体疗效和安全性。
Ⅳ期试验就是兄弟公司正在进行的试验。前三期临床试验是对较小范围、特殊群体的病人进行的药品评价,而上市后,许多不同类型的病人将接受该药品的治疗。所以Ⅳ期试验实际上是评价药品对大多数病人的疗效和耐受性的一种验证手续。
对包括兄弟公司在内的所有医药企业而言,新药要进入市场前药企必须提供完整的、严格的临床资料提交药品审评机构。在这些数据中,参与试药之人的数量是最难克服的一个环节,而中介公司手中就掌握着一群数量稳定的试药人资源,并且他们还熟悉临床试验的各项要求,控制试药人主动配合试验,这样可以大大缩短Ⅰ期试验的周期。
而中介公司则是在这个过程中上下通吃,已经形成了一个庞大的灰色利益链,也难怪那两家医院会主动推荐中介给兄弟公司。
可是兄弟公司推出的新药全部属于华药制丸!
华药的辩证特性决定了它的特殊性。
健康人本无病,服了调理人体阴阳五行的华药后很大几率会吃出病,就算是有病患者也不能乱用华药,乱吃、吃多、吃少都有可能导致良药变成毒药。
所以国家在编制法律时直接给华药开了绿灯。根据《华药法》规定,纯华药制药,在通过动物无毒实验后可以直接进入Ⅳ期试验阶段而无需经过前三期,甚至还
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